Сертификат
Сертификаты Wiedoo
Стоматологическое оборудование Wiedoo предназначено для использования в медицинских организациях и стоматологических клиниках. На этой странице представлены сертификаты, выданные чешским Institute for Testing and Certification, Inc. (ITC, орган по сертификации № 1023/3002). Документы относятся к системе менеджмента качества производителя Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd. и к отдельным моделям стерилизаторов Wiedoo.
Сертификат EC Certificate № 10 0011 QS/NB
Сертификат EC Certificate № 10 0011 QS/NB распространяется на малый паровой стерилизатор SOLE17L, относящийся к медицинским изделиям класса IIa. Документ подтверждает, что производство SOLE17L осуществлялось в соответствии с требованиями системы качества, установленными Директивой Совета ЕС 93/42/EEC. ITC провел аудит системы качества, охватывающий проектирование, производство и окончательный контроль сертифицированной продукции.
Сертификат EC Certificate № 10 0012 QS/NB
Сертификат EC Certificate № 10 0012 QS/NB также относится к малым паровым стерилизаторам класса IIa, и охватывает несколько моделей:
- SOLE22L;
- SOLE15L;
- SOLE12L;
- SOLE8L;
- SOLE1.2L.
Сертификат подтверждает, что производство перечисленных медицинских изделий осуществлялось в рамках системы качества, соответствующей требованиям Директивы 93/42/EEC. Орган по сертификации проводил аудит системы, включая проектирование, производство и окончательный контроль продукции.
Сертификат Certificate № 10 0004 SJ — EN ISO 13485:2003
Сертификат Certificate № 10 0004 SJ — EN ISO 13485:2003 относится к системе менеджмента качества производителя Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd.
В сертификате указано, что компания внедрила и документировала систему управления качеством, соответствующую стандарту EN ISO 13485:2003. Сертифицированная деятельность включает проектирование и разработку, производство и продажу широкого перечня медицинской и стоматологической продукции. В перечень включены, в частности, апекслокаторы, стоматологические рентгеновские аппараты, интраоральные камеры, стоматологические установки и принадлежности, наконечники, воздушные микромоторы, ультразвуковые скалеры, лампы, системы подачи воды и воздуха, стоматологические кресла, полимеризационные лампы и малые паровые стерилизаторы.
Сертификат Certificate № 10 0005 SJ — ISO 9001:2008
Сертификат Certificate № 10 0005 SJ — ISO 9001:2008 также является сертификатом системы менеджмента качества Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd.
Он подтверждает соответствие системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008. Область сертификации включает проектирование и разработку, производство и продажу различных видов медицинского и стоматологического оборудования, в том числе апекслокаторов, рентгеновских аппаратов, интраоральных камер, стоматологических установок и принадлежностей, ультразвуковых скалеров, стоматологических кресел, полимеризационных ламп и малых паровых стерилизаторов.
Таким образом, представленные документы подтверждают, что Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd. проходила сертификацию системы менеджмента качества, а отдельные серии малых паровых стерилизаторов Wiedoo сертифицировались как медицинские изделия класса IIa.
